本程序僅供參考,切勿直接使用;請根據您企業自身情況和需求進行修改。
1. 目的:
對存在的或潛在的不合格因素進行調查分析,采取糾正和預防措施,消除明確的或潛在的不合格的發生或再發生的原因,以防止問題再發生或避免發生,確保質量體系正常動作。
2. 適用范圍:
本程序適用于生產過程、管理過程、質量保證體系的不合格的糾正和預防措施的控制。
3. 職責:
3.1 質量負責人負責糾正和預防措施的監督運行。
3.2 各部門人員負責各自職能范圍內糾正和預防措施的制訂和實施。
4.工作程序:
4.1采取糾正與預防措施的情形:
4.1.1 進料檢驗、制程檢驗、不合格率大于正常水平時。
4.1.2 用戶在使用我公司產品中對質量問題提出投訴時。
4.1.3 內部質量審核過程發現有不符合事項時。
4.1.4 安全件出現安全不合格時。
4.1.5 分析記錄發現問題有變壞趨勢時。
4.1.6 出貨檢驗不合格時。
4.2糾正措施控制:
4.2.1 對已出現的不合格,要采取適當的措施,消除不合格原因,防止不合格再發生。采取的措施應有針對性,應與不合格產生的影響相適應,不將大事化小,也不小題大作。
4.2.2 糾正措施的實施步驟:
(1)發現成品、半成品批量不合格、質量體系不合格和顧客投訴時,應上報安全質量負責人,并填寫《糾正預防措施記錄》;
(2)通過調查分析,尋找不合格產生的原因,并制定適當的糾正措施;
(3)糾正措施由相關部門人員實施;
(4)由質量負責人或指定人員監督、記錄糾正措施的結果并評價所采取糾正措施的有效性。
4.3預防措施控制:
4.3.1 為消除潛在不合格的原因,預防不合格的發生,本公司須采取適當的預防措施。
4.3.2 預防措施的實施類似于糾正措施,只是信息來源不同,步驟相同,具體如下:
(1)質檢主管應有效利用各種數據信息,識別潛在的不合格并尋找其原因,填寫《糾正預防措施記錄》;
(2)通過調查分析,制定適當的預防措施;
(3)預防措施由相關部門人員實施;
(4)由質量負責人或指定人員監督、記錄預防措施的實施效果并評價預防措施的有效性。
5.相關文件:
《文件控制程序》
《客戶滿意調查程序》
《內部質量審核程序》
6. 記錄文件:
《客戶抱怨處理表》
《糾正預防措施要求書》