本程序僅供參考,切勿直接使用;請根據您企業自身情況和需求進行修改。
1. 目的:
確保本工廠產品在長期生產過程中因各種原因而更改元件生產廠家或變更認證產品結構時,既不影響產品的質量,也不影響其與發證檢驗合格樣品的一致性。
2. 適用范圍:
適用本工廠所有認證產品。
3. 職責:
3.1 質量負責人是企業認證產品一致性的總負責人,應對認證產品在設計、采購、生產、檢驗、銷售等各個環節一致性的保證負有總的監控責任。
3.2 產品認證技術負責人應負責對認證產品中使用的涉及安全的關鍵元器件和材料更改的檢查、認定,以及批準除更改時需認證機構認可外的其它關鍵元器件和材料更改。
3.3 生產部技術負責人應負責認證產品名牌、標記、涉及安全性能的結構設計及關鍵元器件和材料技術參數、性能要求一致性的控制。
3.4 采購部門及進貨檢驗站應負責認證產品所用關鍵元器件和材料供應商一致性的控制。
3.5 品質部檢驗員應負責認證產品名牌、標記、涉及安全性能的結構及所用關鍵元器件和材料在裝配過程中一致性的控制。
4. 程序內容:
4.1 產品一致性控制:
4.1.1 設計人員在進行認證產品的名牌、標記、涉及安全性能結構的設計以及關鍵元器件和材料技術參數、性能要求選用時,設計人員和審核的設計主管都應進行一致性的核查,確保上述內容與型式試驗報告或其后獲認證機構認可的變更試驗報告上所描述的一致。
4.1.2 采購人員在進行合格供方評價或供方定期評價時,應對認證產品所用關鍵元器件和材料的供方進行審核,確保其與認證產品型式試驗報告或其后獲認證機構認可的變更試驗報告樣品描述中的安全件一覽表一致后,才可列入合格供方名錄并進行日常采購。
4.1.3 檢驗人員應按《進貨檢驗和試驗控制程序》的有關要求對關鍵元器件和材料進行一致性進行驗證。在認證產品裝配及例行檢驗、確認檢驗時,按《例行檢驗和確認檢驗控制程序》的要求,對認證產品的名牌、標識、涉及安全性能的結構以及關鍵元器件和材料技術參數、性能要求的一致性進行檢查,確保認證產品的這些內容與型式試驗測試或其后獲認證機構認可的變更試驗測試時的樣機及報告描述一致。
4.1.4 認證產品的變更,企業各相關部門應按《產品認證變更控制程序》規定的有關程序辦理,在產品認證變更未獲認證機構認可前,其產品不允許加貼“3C”標志和出廠銷售,確保企業認證產品的一致性。
4.2 獲證產品的變更控制:
4.2.1 建立文件化的變更控制程序,確保認證產品的設計、采用的關鍵件和材料以及生產工序工藝、檢驗條件等因素的變更得到有效控制。獲證產品涉及到如下的變更,在實施前應向指定認證機構申報,獲得批準后方可執行:
(1)產品設計(原理、結構等)的變更;
(2)產品采用的關鍵件和關鍵材料的變更;
(3)關鍵工序、工序及其生產設備的變更;
(4)例行檢驗和確認檢驗條件和方法變更;
(5)生產場所搬遷、生產質量體系換版等變更;
(6)其他可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的變更。
4.2.2 采購人員采購的關鍵元器件,應按強制性產品認證申請時產品描述報告中的安全件一覽表選用元器件和材料,并經安全質量負責人簽字確認。
4.2.3 確因市場變化等原因,認證產品的元器件、材料需要選用不同廠家的產品及結構需要進行改進,由此可能對產品的一致性構成影響時,物料部或生產部應使用書面的《認證產品變更申請表》提出申請,經安全質量負責人審核,報認證機構批準后,方可實施變更。
4.2.4 品管部應對物料部提供的物料的供應商是否符合要求按《供應商管理程序》進行確認。
4.2.5 品管部對安全件材料的變更,應通過常規試驗的數據,向安全質量負責人提供記錄報告。
5. 相關文件:
《獲證產品檔案資料登記表》
《獲證產品零部件材料清單》
《生產過程控制程序》
《檢驗和試驗儀器設備控制程序》
《不合格品控制程序》
《糾正和預防措施控制程序》
6. 質量記錄:
《首檢記錄表》
《進料檢驗記錄表》
《過程檢驗記錄表》
《糾正和預防措施單》
《成品例行檢驗記錄表》
《成品確認檢驗記錄表》